科易与莱博泰克达成ISO13485&CE认证咨询协议
发布时间:2010-06-24 浏览:2704
6月16日,科易咨询与大连莱博科技有限公司达成ISO13485&CE认证咨询协议。这是科易咨询与莱博泰克在实验室设备领域实现企业管理咨询合作之后的又一次牵手。
大连莱博泰克科技有限公司成立于2006年9月,是以生产高科技医疗产品为主的民营企业,其自主研发的动静脉泵成为大连市政府科技项目重点支持对象。 该企业以“创一流产品,做一流服务”为宗旨,按照“以效益为中心,以质量为主题,以管理为主线,以技术创新为动力,靠质量求生存,靠信誉闯市场”的思路,已初步建立健全了质量保证体系。
该企业寻求本次咨询的目的是希望建立完善的ISO13485:2003医疗器械质量管理体系,进一步夯实内部管理,在为产品质量做好根本保证的同时,实现与国际医疗器械管理模式的有效接轨,另外对于动静脉足泵产品要寻求建立符合欧盟要求的技术文档,获得CE产品认证,以期顺利投向欧洲市场。