莱博泰克顺利通过德国莱茵的ISO13485&CE认证现场审核
发布时间:2011-03-24 浏览:2702
11月17日到18日,大连莱博泰克科技发展有限公司顺利通过了德国TUV莱茵认证公司审核组对企业为期两天的现场认证审核。本次审核主要 以ISO13485:2003医疗器械国际管理标准和欧盟的MDD指令及与产品有关的法律法规为准则,对企业的动静脉组泵的医疗器械管理体系和CE技术文档的准备情况进行全面评估。审核结论是:在企业改进些许轻微不符合项后,则可推荐ISO13485体系认证和CE产品认证注册。 企业获得德国TUV颁发的CE认证证书后,企业产品将可进入欧盟市场全面销售!
在此,对企业和辛勤指导企业半年之久的科易咨询顾问表示热烈祝贺!